La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó romosozumab-aqqg (Evenity) para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con alto riesgo de fractura.
Hylton V. Joffe, MD, Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Rockville, Maryland. advirtió que este medicamento “…Puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular, por lo que es importante seleccionar cuidadosamente a los pacientes para esta terapia, lo que incluye evitar el uso en pacientes que hayan tenido un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular en el año anterior. ”
Romosozumab-aqqg es un anticuerpo monoclonal que bloquea los efectos de la proteína esclerostina y actúa principalmente al aumentar la formación de hueso nuevo. Una dosis de romosozumab-aqqg consiste en 2 inyecciones, 1 inmediatamente después de la otra, administradas una vez al mes por un profesional de la salud.
Para mayores detalles sobre el ensayo clínico consultar: FUENTE: US Food and Drug Administration.