Ensayo clínico de fase III para murepavadin en pacientes con neumonía nosocomial por Pseudomonas aeruginosa.
Polyphor anunció hoy la inscripción del primer paciente en su ensayo clínico PRISM-UDR, el segundo estudio de Fase III para murepavadin (POL7080) para el tratamiento de neumonía bacteriana (HABP) adquirida en el hospital y HABP debida a Pseudomonas aeruginosa . Murepavadin también se está evaluando en el ensayo en curso PRISM-MDR Fase III en pacientes con neumonía nosocomial, que comenzó en marzo de 2018.
Murepavadin es el principal antibiótico, patógeno específico, de Fase III que pertenece a la familia OMPTA, pudiéndose convertir en el primer medicamento de una nueva clase de antibióticos contra bacterias Gram-negativas en más de 50 años.
El mayor objetivo de eficacia es demostrar la no inferioridad (margen de no inferioridad del 20%) de murepavadin en comparación con un antibiótico β-lactamico anti-pseudomonas. El estudio fue diseñado en base a los comentarios de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y se acordó como la base para una posible aprobación en los Estados Unidos.
Para mayores detalles sobre el ensayo clínico PRISM-UDR de murepavadin, visite www.clinicaltrials.gov (Identificador: NCT03582007)
